首页

>>抗击疫情 我们在行动

关于口罩出口的关务问题

陆桥工委    发布时间: [2020-3-4]

受全球疫情爆发影响,口罩及其他疫情物资抢购再一次推上疫情浪尖。近期,综保物流也陆续接到客户关于口罩进出口报关方面的业务咨询,也会涉及是否会被海关扣押等敏感话题。综保物流了解到,中国并未禁止口罩出口,也没有任何海关方面禁止口罩出口的新闻和书面通知禁止,出口时被限制、被误会,根本原因在于出口资质和海外的要求不同。

以下针对口罩等疫情物资的进出口问题,收集和整理了一些要求和规范,希望能帮助到疫情物资进出口企业。

疫情物资商品编码参考
急需物资 参考税号
口罩 6307900000
橡胶手套 4015190000
防护服 6210103000
护目镜 9004909000
棉签、棉棒、棉球 5601210000
体温计 9025199090
消毒液 3808940090
洗手液 3401300000

中国出口(公司行为)
用于销售
  需要经营范围内有医疗器械经营许可证的,进出口权的,才能出口。

用于赠送或代为采购
  作为赠送的,或者代关联公司(兄弟公司,母子公司)采购的,要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件,与我们进口时要国外提供三证(营业执照,产品医疗器械备案证明,厂家检查报告)一个道理。

国外进口

- - - 韩国 - - -

必要资料(资质)
  需要经营范围内有医疗器械经营许可证的,进出口权的,才能出口。

企业自用又是受赠的情况,可以自行进口,不需要有相关资质。

口罩要求
  口罩还需要有详细的原产地标识,如果是中国制造务必有标签:Made in China, 生产厂家信息,保质期,还要准备成分含量说明,制造工艺流程,这些文件都有了还没有结束,还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室,化验合格后方可进入韩国市场销售流通。

- - - 日本 - - -

必要资料(资质)
提单,箱单,发票

  出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),在PMD Act的要求下,TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。

口罩要求
包装上印有ウィルスカット99%的字‪样⁢都是超过国内过滤效率95%(N95口罩)标准的医用口罩!
PFE:0.1um微粒子颗粒过滤效率
BFE:细⁡菌⁡过滤率
‎VFE:病毒过‪滤率
ウィルスカット:病毒拦截
  1. 医用防护口罩:符合中国GB 19083-2010 强制性标准,过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试)。
  2. N95口罩:美国NIOSH认证,非油性颗粒物过滤效率≥95%。
  3. KN95口罩:符合中国GB 2626 强制性标准,非油性颗粒物过滤效率≥95%

- - - 欧盟 - - -

必要资料(资质)
提单,箱单,发票
口罩要求

  在欧盟,口罩属于PPE个人防护用品,“危及健康的物质和混合物”。2019年起,欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。

  CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。

- - - 美国 - - -

必要资料(资质)
提单,箱单,发票

  美国进口的口罩,若需要销售,必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩,大家在出口的时候最好先问一下美国接收方面,是否也需要FDA认证,或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。

口罩要求
  根据HHS(美国卫生及公共服务部)法规,NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL实验室操作。
  在美国,按过滤网材质的最低过滤效率,可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。
  N类的口罩只能过滤非油性颗粒物,比如:粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒,也多是非油性的。
  R口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物,但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。
  P类口罩则既可过滤非油性颗粒物,又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如:油烟、油雾等。
  根据过滤效率的不同,又有90,95,100的差别,分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为90%,95%,99.97%。
  N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。

- - - 澳大利亚 - - -

必要资料(资质)
提单,箱单,发票


口罩要求
  AS/NZS 1716:2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准,相关产品制造流程和测试必须符合本规范。
  该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。

个人行邮方式
  1. 由于每个国家关于进口口罩的要求不同,建议大家出口前务必咨询当地的代理公司或者接收方,避免物资被扣或者被退回的问题。
  2. 自用口罩的出口以及快递,数量一定要在合理范围,如果数量巨大也有可能被国外海关扣押。
  3. 目前航空海运运力还没有完全恢复,运输时间都相对较长,建议在发货后留意单号更新,同时耐心等待,只要没有违规问题,一般不会被扣押或者退回。

  在这个疫情肆虐的特殊时期,作为立足于洋山特殊综合保税区的综保团队,针对此次疫情事件,特别成立了疫情物资进出口咨询专家团队,如有需求,可扫描以下二维码,综保物流专家团队将第一时间为您解答。 (摘选:科越云通关)